根據(jù)消費者取得和使用藥品的權限，國際上把藥品分為處方藥和非處方藥。西歐、北美等發(fā)達國家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。中國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）于1999年6月1日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審議通過，并由國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起開始生效。

根據(jù)《處方管理辦法》第二條規(guī)定，處方藥是指在診療活動中，由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具，由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。